特别委员会审查

特别委员会审查

以下 常见问题 非NS-18-060,它宣布对NINDS实施特别理事会审核(SCR)政策的修改。
 
2021财年NINDS支付线 设置在 14th 百分位数和NINDS SCR支付线在1之间 ST to 7 percentile.

2012年9月,美国国立卫生3d之家院 政策 据此,咨询委员会成员被指示对3d之家人员提供新的或续签申请的其他考虑,这些3d之家人员从NIH的直接费用中获得了100万美元或更多的资金,以支持3d之家项目补助金。为了提供灵活性,各个3d之家所可以修改政策,使其与资助策略保持一致。

在其咨询委员会的认可下,NINDS完善了SCR的政策和程序(请参见 非NS-18-060)。从2019年1月理事会会议开始,修改后的方法将成为对资金正在考虑中的申请进行评估的一部分。 

新政策:(1)设置了需要NINDS理事会对未决申请进行特殊审核的资金起付门槛,即直接费用为100万美元 包括待处理的申请 和; (2)为正在导致3d之家者超出此资金门槛的待决申请设置更严格的支付线(在此称为“ SCR支付线”)。为确保3d之家支持的连续性,现有补助金接近其终止日期的3d之家人员将被允许在90天内超过100万美元的门槛。 

随着这项政策变更的实施,NINDS寻求:

  • 支持更多,更多样化的调查人员
  • 培养一个3d之家环境,使3d之家人员有足够的精力来有效监督严格的3d之家计划并指导受训者。

全部 竞争性NINDS主要 3d之家 NINDS付款行中的申请(或考虑资金的非百分比申请)可能会受到此政策的约束。这包括P01,中心和其他多组件RPG。如果一个或多个PI达到或超过上述资金阈值,则多个PI项目将受该政策的约束。这项政策的豁免范围有限,属于少数一般类别。注意,这些豁免的描述仅作为示例,并不详尽。  

  • 培训–申请支持机构培训计划,3d之家教育(R25)计划以及个人奖学金(F)和职业发展(K)奖励的申请不受此政策的限制。
  • 会议-要求支持科学会议(即R13或U13)的应用不受此政策的限制。
  • 3d之家资源–申请支持3d之家资源(例如R24,P30,S10)的应用不受此政策的约束。

此外,为响应国会指导资金支持的资助机会公告(FOA)而提交的申请通常不受SCR的限制。但是,将逐一审查这些申请中的每一个,以确保申请人有足够的时间投入正在处理的申请中。目前,被指定为免税类别的课程包括:

  • 通过推进创新神经技术(BRAIN)计划进行的大脑3d之家,
  • HEAL(帮助长期终止成瘾)计划,
  • 使用阿尔茨海默氏病/ AD相关痴呆症(AD / ADRD)的计划已预留资金
  • 小型企业创新3d之家(SBIR)和小型企业技术转让(STTR)计划。
  • 应对化学威胁的措施(CounterACT)

标记为SCR的申请将逐个进行审核,并且当申请人当前的资金包括涉及本来就很昂贵的3d之家(例如灵长类3d之家,人类神经成像,临床试验,后期阶段)的项目时,可以授予更严格的SCR支付线例外治疗开发项目等)。依据 NIH政策,在任何预算年度内超过$ 500K DC的新申请必须先获得NINDS的批准,然后再提交。如果NINDS接受此类审查申请,我们将告知申请人是否将其推荐给我们的理事会,作为更严格的支付线的例外。此外,NINDS将向PI提供有关是否可能建议将其当前拨款支持的未来续签作为例外的指导。

以下常见问题解答旨在为可能受此政策影响的申请人提供一般指导。重要的是要注意,每种情况都是唯一的,并且以下方案旨在表示常见的情况。所有资金决定(包括那些涉及SCR支付范围内百分位的申请的决定)均需获得NINDS咨询委员会和NINDS主任的批准。以下方案旨在传达 可能的 结果,但根据安理会的讨论,这一结果可能会改变。

 

常见问题解答,为可能受到SCR政策和程序影响的申请人提供一般指导(请参阅 非NS-18-060 )。

问。如果我的应用程序``受新的SCR政策约束'',对我来说意味着什么? 如果您有一个正在考虑资金申请的申请,并且如上所述将获得100万美元的NINDS3d之家DC,则您将受新政策的约束。这意味着您的待处理申请将被考虑用于资助:(1)如果它在更严格的SCR支付线上获得了百分分数,或者(2)根据上述列出的免税条款被排除在SCR支付线之外以下。您的申请将不会被推荐给理事会以供资助:(1)如果它在更严格的SCR支付线之外获得了百分分数,除非该3d之家被认为本身就很昂贵,否则(2)如果您确定您没有足够的时间投入到待处理的应用程序。

请注意,无论评分如何,所有申请都将得到审查,以确保调查员有足够的时间来致力于拟议的项目-没有评分是保证资金批准的保证。符合SCR政策的申请将由NINDS工作人员,理事会和院长进行审查。

问。计算调查员的3d之家支持水平时是否考虑了标准的行政削减?  是的。3d之家支持的计算基于授予的赠款DC(包括行政削减)和请求的DC(减去IRG建议的削减和标准行政削减)。

问。在确定一个PI有多少3d之家支持时,如何考虑子奖/财团费用?  在计算3d之家者对其作为PI的资助时所获得的3d之家支持时,不排除补贴和相关活动。也就是说,除非已将3d之家确定为“本来就很昂贵”,否则将向PI收取全部补助费用(假设有一个PI奖励)。协作PI的资助分配的分包合同不计入SCR PI的3d之家支持。

问。《通知》指出,将仅考虑调查者为PI或Co-PI的3d之家支持。具有共同调查人员和合作者身份的调查人员是否受到影响?  该政策仅适用于PI或多PI(例如,共同PI)。它不适用于共同调查者或合作者。此外,在确定他们是否将受本政策约束时,将不考虑从调查人员获得的作为共同调查员或合作者的资金。 

问。在确定调查员的3d之家支持金额时,如何将资金分配给Multi-PI奖励或Multi-Component奖励?  仅使用多PI(MPI)或多组件裁决中可归因于PI的申请中的部分。为了确定可能受本政策约束的PI申请,估计支持水平将通过在项目的所有3d之家PI中平均分配美元来确定。例如,如果MPI奖励中有两个PI,则奖励DC美元将被一分为二。如果您认为此资金分配不正确,并可能错误地使您受到该政策的约束,则应联系您的计划官员以澄清情况。此时,可能会要求您提供“及时”信息,以证明您在有关奖项方面的努力。在这些计算中,将不考虑PI所获得的领导核心设施的多成分赠款或合作协议的支持。 

问:为响应BRAIN,AD / ADRD和/或HEAL计划而提交的申请将如何受到新的NINDS SCR政策的影响?  一般而言,除非获得NINDS计划人员和领导层的确认(例如,投入的精力不足),否则针对由国会指导资金支持的FOA提交的申请将不受SCR的限制。但是,应告知3d之家人员,在确定将来提交给NINDS的申请是否将受SCR政策约束时,将包括通过上述计划之一做出的裁决,除非涉及固有的昂贵3d之家。

问:NINDS SCR政策将如何应用于非集中应用程序?  来自PI且直接成本超过100万美元的非百分百申请(包括新申请)也受SCR的约束,除非出于上述原因被视为例外。这些应用程序与百分百应用程序一样,需要获得更高的分数才能获得资助。作为一般指导,申请的优先级分数将为30或更高。但是,还有其他计划因素正在考虑不分百分比的资金申请。因此,分数30或更高不能保证获得资助,可以建议分数高于30的部分申请资助。

问:关于NINDS SCR政策,如何处理每年超过100万美元的多中心临床3d之家项目?  依据 NIH政策,PI必须获得NINDS的同意才能提交任何年度直接费用超过$ 500K的申请。那时,NINDS的工作人员将与申请人沟通所考虑的项目是否会被视为天生昂贵,因此,作为更严格的SCR支付线的例外,NINDS理事会建议这样做。在大多数情况下,如果PI致力于与拟议工作相称的项目,则此类项目将被视为例外。

问:关于SCR政策,如何处理需要花费超过100万美元/年才能完成FDA IND或IDE必要3d之家的治疗开发项目? 依据 NIH政策,PI必须获得NINDS的同意才能提交任何年度直接费用超过$ 500K的申请。届时,NINDS员工将与申请人沟通所考虑的项目是否会被视为天生昂贵,因此,作为更严格的SCR支付线的例外,NINDS理事会建议将其视为例外。在大多数情况下,如果PI致力于与拟议工作相称的项目,则此类项目将被视为例外。

问。我可以将赠款转移到另一个PI保持在100万美元以下吗?  要使赠款不受SCR政策的限制,转移必须是 在审查申请之前完成。请注意 NIH政策, PI传输需要事先获得NIH的批准。此外,从单个PI授予更改为多个PI授予,或者更改MPI奖励中的PI数量,将需要新的或修订的领导计划。

问:我有一个待审核的应用程序,在NINDS支付线内得到了评分,但会将我的支持水平提高到超过100万美元。我可以将这笔赠款的开始时间推迟到我获得的3d之家支持不足100万美元的时候吗?  否。如上所述和在通知中,为提供连续性支持,允许申请人在90天内超过$ 1M的上限。不允许将奖励的开始推迟到一百万美元以下。

问。我可以终止现有拨款以保持在100万美元以下的上限吗?  是的。但是,为了避免资金延迟,必须在NINDS咨询委员会会议召开至少两(2)周之前,由NINDS和该机构的营业所就此安排的条款达成一致。如果在理事会会议之前未做出安排,则将提出有关申请,并提出“不拨款”的建议。要考虑终止计划,建议提前终止的补助金必须至少有一年的剩余资金(例如,奖励的最后一年尚未分配)。

问:我有一项待批拨款,得分为第12个百分点,使我超过100万美元。我可以修改与申请一起提交的预算,而不是让这笔赠款没有资金到位,以使我的总3d之家支持低于100万美元吗?  不可以.NINDS不会批准超出3d之家所所削减的标准行政预算(例如,非模块化的17.5%,但特定计划除外)的预算削减。大幅减少应用程序的预算可能会影响3d之家人员实现应用程序中概述的特定目标的能力– NINDS不能鼓励这种减少,而不会潜在地损害同行评审过程的结果。

问:我可以减少在现有奖励上的努力,以便在我的待决申请上“足够努力”吗?  减少现有奖励的工作必须在提交有争议的申请之前完成,并且需要您的计划主任的批准。

注意:以下场景基于2021财年NINDS 16 百分位数支付线和SCR支付线在8 percentile.

问:我目前是2个R01的PI,有一个待定的R01,得分为第14个百分点。这个未决的申请使我对NIH的3d之家支持总额达到125万美元。我的赠款申请会获得资助吗?  不可以,除非其中一项豁免适用。  您的第三个R01得分必须等于或低于7 百分位才能获得资金。我们鼓励您在临近其他两项补助金之一时再次申请

问:我是最近提交的MPI申请的PI,得分为15%。我们的拨款申请中的其他PI之一有3个R01,总额超过100万美元。我们的申请会获得资助吗?  不。   该申请将受SCR政策的约束,除非有其中一项豁免适用,否则不建议您申请资助。

问:我是模块化R01和R21的PI,直接费用总计约为35万美元。我有兴趣将我的3d之家转移到非人类灵长类动物模型中,这将大大增加我的下一个R01应用程序的预算。我预计此应用程序的预算将超过$ 750K DC。我会受到更严格的SCR支付线的约束吗?  不太可能注意 所有大于500k DC / yr的申请都要求您至少在提交前六(6)周获得NINDS的许可(请参阅 非OD-02-004)。到那时,NINDS会评估您的提交前提案,并可能会建议您将您的非人类灵长类动物3d之家视为“天生昂贵”,因此是SCR要求更为严格的例外。请注意,此决定将基于您对相关申请做出充分努力的能力以及您在提交预投标书时的3d之家支持水平。您对3d之家支持水平的任何更改(例如授予额外赠款)都可能影响此决定。

问:我计划提交一个100万美元的P01申请,共有4个项目负责人/项目负责人。其中一位项目负责人获得了几项NIH赠款,总计180万美元。该应用程序上的所有其他三个PI均仅具有1个模块化R01。我们的申请会受到更严格的支付限制吗?   最有可能的。请注意,所有大于500k DC /年的申请都必须至少在提交前六(6)周获得NINDS的许可 (看 非OD-02-004)。目前,NINDS将评估您的提交前提案,并可能会建议您,您的申请将受到更严格的SCR付款线的约束。请注意,此决定将基于您对相关申请做出充分努力的能力以及您在提交预投标书时的3d之家支持水平。您对3d之家支持水平的任何更改(例如授予额外赠款)都可能影响此决定。

问:我目前没有NIH支持;但是,我打算提交预算超过100万美元的临床试验申请 直流电 /年。我会受到更严格的SCR支付线的约束吗?   否。请注意,所有大于50万DC /年的申请都必须至少在提交前六(6)周获得NINDS的许可(请参阅 非OD-02-004)。目前,NINDS将评估您的提交前建议,并可能会建议您,您的3d之家被认为“本来就很昂贵”,因此是SCR要求更为严格的例外。请注意,此决定将基于您对相关申请做出充分努力的能力以及您在提交预投标书时的3d之家支持水平。您对3d之家支持水平的任何更改(例如授予额外赠款)都可能影响此决定。

问:我有一个模块化R01,可为我的发现3d之家提供资金,并且有兴趣每年提交超过100万美元DC的疗法开发申请,以收集必要的证据,向FDA提交3d之家用新药(IND)申请。如果这个新的申请得到资助,我的模块化R01的更新是否将受更严格的SCR支付线的约束? 否。请注意,所有大于50万DC /年的申请都必须至少在提交前六(6)周获得NINDS的许可(请参阅 非OD-02-004)。那时,NINDS将评估您的提交前提案,并可能会建议您将您提出的项目视为“本来就很昂贵”,因此是SCR要求更为严格的例外。当您尝试更新R01时,您的3d之家 文件夹 可能会被视为“天生昂贵”。如果对这两个赠款所做的努力水平保持不变,则续签申请将被视为更严格的SCR支付线的例外。

问:我是多个MPI赠款的PI,但为我的实验室提供资金的R01即将续约,使我的3d之家支持超过100万美元。我是否受制于更严格的SCR支付线?  在大多数情况下,是的:您的R01需要得分在第8个百分点或更高,才能获得资助。但是,有时可能会有例外。例如,如果您参与MPI奖励涉及提供服务而不是直接参与3d之家,则可以考虑SCR支付线的例外。请咨询您的程序主管以讨论这种情况。