备受关注的临床试验

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苯二氮卓难治性癫痫持续状态

主要目标是确定2岁以上患者中苯二氮卓类难治性癫痫持续状态(SE)的最有效和/或最无效的治疗方法。比较了三种有效的治疗方法:磷苯妥英钠(FOS),左乙拉西坦(LEV)和丙戊酸(VPA)。第二个目标是比较三种药物的次要结局。最终目的是通过描述这些药物在儿童中的有效性,安全性和不良反应率,确保该试验对已建立的儿童SE的治疗提供有益的信息。

脑和脊柱肿瘤

《神经外科疾病的评估和治疗研究》(03-N-0164)将评估患有各种神经外科疾病的人,以便提供标准的专家护理和医师培训。在这项研究中,医生将评估和治疗患有大脑,脊髓,周围神经或垂体疾病的人,这些人可能不需要手术。这项研究不会测试新疗法。参与者将获得标准护理。

肿瘤相关性癫痫研究(16-N-0041)将评估肿瘤相关性癫痫患者并为其提供手术,并探讨手术如何影响癫痫发作。一些患有脑肿瘤的人患有与肿瘤有关的癫痫发作,这是一种称为肿瘤相关性癫痫的病症。脑瘤患者的标准治疗方法是在不引起其他神经系统问题的情况下,尽可能多地切除肿瘤。研究人员认为,这种治疗方法可以完全缓解或大大减少他们经历的癫痫发作次数,因此可以改善脑瘤患者的治疗效果。

Brain Neoplasm

肿瘤相关性癫痫研究(16-N-0041)将评估肿瘤相关性癫痫患者并为其提供手术,并探讨手术如何影响癫痫发作。一些患有脑肿瘤的人患有与肿瘤有关的癫痫发作,这是一种称为肿瘤相关性癫痫的病症。脑瘤患者的标准治疗方法是在不引起其他神经系统问题的情况下,尽可能多地切除肿瘤。研究人员认为,这种治疗方法可以完全缓解或大大减少他们经历的癫痫发作次数,因此可以改善脑瘤患者的治疗效果。

Brain Tumors

这项研究(18-N-0077)的目的是探讨nivolumab对胶质母细胞瘤脑瘤复发的人的免疫系统的影响。这项研究还将着眼于诺和单抗和瑞来单抗对脑肿瘤的安全性和作用,并将评估实验性微透析导管的安全性。微导管是暂时置于大脑中的细管,用于监测大脑的免疫功能。

Cancer

肿瘤相关性癫痫研究(16-N-0041)将评估肿瘤相关性癫痫患者并为其提供手术,并探讨手术如何影响癫痫发作。一些患有脑肿瘤的人患有与肿瘤有关的癫痫发作,这是一种称为肿瘤相关性癫痫的病症。脑瘤患者的标准治疗方法是在不引起其他神经系统问题的情况下,尽可能多地切除肿瘤。研究人员认为,这种治疗方法可以完全缓解或大大减少他们经历的癫痫发作次数,因此可以改善脑瘤患者的治疗效果。

Carotid Stenosis

一级预防卒中的颈动脉血运重建术(CREST-2)包括2项平行的随机临床试验。一项试验将把强化医疗管理与颈动脉内膜切除术加强化医疗管理进行比较。平行试验将把强化医疗管理与颈动脉支架置入加强化医疗管理进行比较。强化医疗管理将涉及生活方式干预,以监视和管理诸如血压,胆固醇,戒烟,体重减轻和体育锻炼等危险因素。

隐球菌性脑膜炎

这是一项III期试验,用于确定辅助舍曲林是否会改善18周生存期。从2013年8月至2014年8月,在172人中进行了初始的I / II阶段未发现剂量的CSF药代动力学研究。

Dystonia

用于运动障碍的深部脑刺激手术研究(11-N-0211)使用深部脑刺激(DBS)治疗帕金森氏病,肌张力障碍和原发性震颤。 DBS是针对这些对其他治疗方法反应不佳的神经系统疾病而批准的手术方法。这项研究的目的是研究正常的人类生物学和疾病的发病机理(自然史),并收集与研究人群有关的DBS治疗以及运动和认知功能有关的生理和功效数据。

Epilepsy

医学上难以控制或无法控制的癫痫病是无法通过药物控制的癫痫病类型。一些癫痫发作对药物没有反应的人可能对手术有反应。外科手术作为治疗医学顽固性癫痫的研究(11-N-0051)的目的是了解有关医学顽固性癫痫或不受控制的癫痫及其治疗方法的更多信息。将为参与者提供标准的癫痫治疗方法,包括必要时进行手术的可能性。

主要目标是确定2岁以上患者中苯二氮卓类难治性癫痫持续状态(SE)的最有效和/或最无效的治疗方法。比较了三种有效的治疗方法:磷苯妥英钠(FOS),左乙拉西坦(LEV)和丙戊酸(VPA)。第二个目标是比较三种药物的次要结局。最终目的是通过描述这些药物在儿童中的有效性,安全性和不良反应率,确保该试验对已建立的儿童SE的治疗提供有益的信息。

肿瘤相关性癫痫研究(16-N-0041)将评估肿瘤相关性癫痫患者并为其提供手术,并探讨手术如何影响癫痫发作。一些患有脑肿瘤的人患有与肿瘤有关的癫痫发作,这是一种称为肿瘤相关性癫痫的病症。脑瘤患者的标准治疗方法是在不引起其他神经系统问题的情况下,尽可能多地切除肿瘤。研究人员认为,这种治疗方法可以完全缓解或大大减少他们经历的癫痫发作次数,因此可以改善脑瘤患者的治疗效果。

Fungal Meningitis

这是一项III期试验,用于确定辅助舍曲林是否会改善18周生存期。从2013年8月至2014年8月,在172人中进行了初始的I / II阶段未发现剂量的CSF药代动力学研究。

High Blood Pressure

ENCHANTED是一项独立的,由研究人员发起,国际合作的准因子随机对照试验,涉及一组2个相关的随机比较治疗方案,旨在解决在缺血性卒中急性期符合溶栓作用的患者的4个关键问题。 (1)与标准剂量(0.9 mg / kg)rtPA相比,低剂量(0.6 mg / kg)静脉内(i.v.)重组组织纤溶酶原激活剂(rtPA)是否具有同等的益处? (2)与当前指南推荐的血压控制水平(180 mmHg收缩目标)相比,剧烈降低血压(收缩压目标130-140 mmHg)是否能改善预后? (3)低剂量(0.6 mg / kg)静脉内(i.v.)重组组织纤溶酶原激活剂(rtPA)是否可以降低症状性脑出血(sICH)的风险? (4)在使用rtPA的溶栓治疗中,加重血压会降低发生脑出血(ICH)的风险吗?这项针对问题(1)和(3)的研究的rtPA剂量组于2016年5月发布了结果。该研究的BP强度组正在进行中。

Ischemic Stroke

研究人群:发病后24小时内前循环轻度急性缺血性中风的受试者。研究目标:1.根据生理生物标志物确定每位患者的个人刺激水平。2.在个人刺激水平上确定ISS治疗期间中风症状的改善

ARCADIA试验的目的是比较两种不同的血液稀释药物,阿哌沙班和阿司匹林,以确定哪种药对患有隐源性中风(原因不明的中风)和心源性心脏病(心房异常变化)的人预防复发性中风更好。心脏的组织和功能)。

ENCHANTED是一项独立的,由研究人员发起,国际合作的准因子随机对照试验,涉及一组2个相关的随机比较治疗方案,旨在解决在缺血性卒中急性期符合溶栓作用的患者的4个关键问题。 (1)与标准剂量(0.9 mg / kg)rtPA相比,低剂量(0.6 mg / kg)静脉内(i.v.)重组组织纤溶酶原激活剂(rtPA)是否具有同等的益处? (2)与当前指南推荐的血压控制水平(180 mmHg收缩目标)相比,剧烈降低血压(收缩压目标130-140 mmHg)是否能改善预后? (3)低剂量(0.6 mg / kg)静脉内(i.v.)重组组织纤溶酶原激活剂(rtPA)是否可以降低症状性脑出血(sICH)的风险? (4)在使用rtPA的溶栓治疗中,加重血压会降低发生脑出血(ICH)的风险吗?这项针对问题(1)和(3)的研究的rtPA剂量组于2016年5月发布了结果。该研究的BP强度组正在进行中。

轻度急性缺血性中风

研究人群:发病后24小时内前循环轻度急性缺血性中风的受试者。研究目标:1.根据生理生物标志物确定每位患者的个人刺激水平。2.在个人刺激水平上确定ISS治疗期间中风症状的改善

Myasthenia Gravis

该试验的目的是确定胸腺切除术联合泼尼松治疗是否比单独使用泼尼松治疗更有益于治疗非胸腺性重症肌无力。

Parkinson's Disease

用于运动障碍的深部脑刺激手术研究(11-N-0211)使用深部脑刺激(DBS)治疗帕金森氏病,肌张力障碍和原发性震颤。 DBS是针对这些对其他治疗方法反应不佳的神经系统疾病而批准的手术方法。这项研究的目的是研究正常的人类生物学和疾病的发病机理(自然史),并收集与研究人群有关的DBS治疗以及运动和认知功能有关的生理和功效数据。

NINDS宣布SURE-PD3试验的早期研究结束

美国国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS)接受了数据和安全监测委员会(DSMB)的建议,以停止SURE-PD3(帕金森氏病尿酸升高的研究),此前的一项临时分析表明这不太可能证明肌苷长期治疗PD患者的益处。该试验正在测试是否可以在两年内提高天然抗氧化剂尿酸盐的血液水平,从而减缓PD恶化的速度。由NINDS资助的随机,安慰剂对照,双盲试验是在美国帕金森研究小组(PSG)的57个临床地点进行的。它由麻省总医院(MGH)和罗切斯特大学的研究人员领导,并得到了迈克尔·J·福克斯基金会(Michael J. Fox Foundation)的支持。  

在收集了三分之二的患者数据后,该研究的独立DSMB审查了对主要结果(疾病进展测量)的无盲分析。研究统计人员确定,即使继续进行试验以使所有参与者都接受整整两年的治疗,初步测量也不太可能显示肌苷的益处。因此,DSMB建议该研究尽早结束。尽管已知高水平的尿酸盐会引起痛风,但DSMB并未注意到任何重大的安全隐患。 

现场调查人员和协调人员已通知SURE-PD3参与者研究结束。由NINDS资助的AT-HOME-PD研究将邀请患者继续担任志愿者,该研究的重点是通过视频,智能手机跟踪和基于计算机的问卷调查进行的远程医疗评估如何改善PD试验的执行方式。

SURE-PD3试验将在接下来的六个月内结束,预计最终结果将在2019年底前进行.NINDS非常感谢患者,护理人员和研究者在这项重要临床试验中所做的努力。  

该试验(17-N-0076)的目的是研究N-乙酰半胱氨酸(NAC)对帕金森氏病(PD)人脑化学的影响。 NAC是美国食品和药物管理局(FDA)批准的用于治疗对乙酰氨基酚(Tylenol)过量的药物,也可以作为膳食补充剂获得。 PD的许多症状是由脑细胞的损失引起的,脑细胞产生一种称为多巴胺的化学物质。一些研究表明,由于称为氧化的过程,多巴胺的分解会破坏这些细胞。 NAC可以充当抗氧化剂,并可以保护控制运动的脑细胞。在这项研究中,研究人员将确定NAC是否可以减少PD患者中多巴胺的氧化。

该研究将在马里兰州贝塞斯达市的NIH临床中心进行。初步筛选访问后,将确定有35名PD患者入组。符合条件的参与者将被送入NIH临床中心4至8天。参与者总共要口服5剂NAC,并进行2次脊柱抽打(腰穿),第一次是在开始NAC之前发生,第二次是在服用NAC 2天之后发生。

参加者将获得补偿。 NIH将提供往返美国NIH临床中心的住院服务。如果研究人员认为安全需要,NIH还将为医疗护送人员提供旅行和当地住宿。

从这项研究中获得的信息将帮助研究人员更多地了解NAC对脑化学的影响,这可能会导致更好地治疗PD。

Stroke

这项研究的目的是阐明基于MRI的阿替普酶静脉溶栓治疗对急性唤醒性缺血性卒中和症状发作时间未知的急性缺血性卒中的疗效和安全性。

一级预防卒中的颈动脉血运重建术(CREST-2)包括2项平行的随机临床试验。一项试验将把强化医疗管理与颈动脉内膜切除术加强化医疗管理进行比较。平行试验将把强化医疗管理与颈动脉支架置入加强化医疗管理进行比较。强化医疗管理将涉及生活方式干预,以监视和管理诸如血压,胆固醇,戒烟,体重减轻和体育锻炼等危险因素。

ARCADIA试验的目的是比较两种不同的血液稀释药物,阿哌沙班和阿司匹林,以确定哪种药对患有隐源性中风(原因不明的中风)和心源性心脏病(心房异常变化)的人预防复发性中风更好。心脏的组织和功能)。

创伤性脑损伤

创伤性脑损伤的转化研究和临床知识(TRACK-TBI)是一项大型的多中心研究,旨在改善TBI诊断的分类方法以及对患者预后和临床实践的评估,以改善对TBI的设计。临床试验。

Tremor

用于运动障碍的深部脑刺激手术研究(11-N-0211)使用深部脑刺激(DBS)治疗帕金森氏病,肌张力障碍和原发性震颤。 DBS是针对这些对其他治疗方法反应不佳的神经系统疾病而批准的手术方法。这项研究的目的是研究正常的人类生物学和疾病的发病机理(自然史),并收集与研究人群有关的DBS治疗以及运动和认知功能有关的生理和功效数据。