专注于生物标志物研究

专注于生物标志物研究

对感觉刺激的神经反应的照片。

琳 Program Description

生物标志物是一种定义的特征,其用作正常生物过程,致病过程或对治疗干预的反应的指示剂。生物标志物被认为是制定治疗剂的基本工具,通过目标参与指标和使患者分层的指标进行改进和更好地了解的临床试验设计。此外,生物标志物可以促进对疾病进展或复发的治疗干预的评估。虽然Biomarker发现是一个非常活跃的研究区,但很少有生物标志物已经充分验证用于临床实践或临床试验。

 

生物标志物的发展过程

生物标志物开发过程图

Ninds Biomarker资助机会

Ninds Biomarker计划专注于通过支持严格的生物标志物的开发和验证来提高神经治疗性临床研究的质量和效率。为了实现这一目标,程序:1)通过里程碑驱动的资金机会促进严格的生物标志物识别和验证,2)维护一个更新的网站,其中包含有关现有NINDS和NIH生物标志物样本和数据存储库资源的信息,以及3)促进了发展未来资源专注于弥合生物标志物开发管道中的差距。 

生物标志物发现

PAR-19-315  R61 / R33研究项目 - 探索/发展授予

分析验证

PAR-21-056.  U01研究项目 - 合作协议
PAR-21-057.  U44 SBIR快速跟踪 - 合作协议

临床验证

PAR-21-058.  U01研究项目 - 合作协议
PAR-21-059.  U44 SBIR快速跟踪 - 合作协议

Ninds资助的生物标志物项目和出版物 

所有当前(Active)的列表NINDS支持的项目数据库中可用的项目,其中包含相关的出版物。 

治愈资助的生物标志物项目和出版物 

NIH报告数据库中提供的所有当前(Active)Heal支持项目的列表,具有相关的出版物。 

资源和工具

为富集策略的富集策略提供指导草案,这些策略可用于临床试验,旨在支持新药(NDAS)和生物制剂许可证申请(BLAS)中的临床试验。

阐明生物标志物和终点的术语和用途,因为它们与基本生物医学研究的进展涉及到医疗产品开发到临床护理。由FDA和NIH开发,促进生物标志物术语和概念的一致使用,从而推进生物标志物科学。

银行和分销生物样品,可用于鉴定神经和神经精神疾病的疾病易感性,发作和进展的生物标志物。 BioSend目前银行生物开发,包括DNA,血浆,血清,RNA,CSF和唾液。

银行和分发人类后验尸脑组织及相关生物开发,跨越神经,神经精神和神经发育疾病和疾病。 NBB用作对世界级集合的六个生物数据集合的中心。此外,NBB还提供了丰富资源的研究人员,以促进他们的研究,包括医疗记录和临床数据集(可用时),以及每个站点使用的质量指标和最佳实践。

基于IPSC的生物覆盆度 包括成纤维细胞和/或诱导的血管症疾病的多能干细胞的细胞来源,肌营养的外侧硬化(ALS),Ataxia-Telangiectasia,Frontemporal Lobar退化(FTD),亨廷顿氏病,帕金森病和健康对照。仍在继续添加细胞来源,包括用于当前和NINDS覆盖的新疾病的细胞系。

加速药物合作伙伴关系(AMP)是国家卫生大学(NIH),多种生物制药和生命科学公司和非营利组织之间的公私伙伴关系。针对AMP PD提出的研究计划包括PD患者数据和生物素的深度分子表征和纵向临床分析,其目的是鉴定和验证帕金森病(PD)的诊断,预后和/或疾病进展生物标志物。 AMP PD利用良好的表征队列,其具有在可比协议下收集的现有生物素和临床数据以及使用常见数据元素。

用于创伤性脑损伤(TBI)相关数据(医学成像,临床评估,环境和行为历史等)和所有数据类型(文本,数字,图像,时间序列等)的可扩展,可扩展的信息性平台。 Fitbir开发用于在整个TBI研究领域分享数据,并促进实验室之间的合作,以及与其他信息平台的互连。